Švýcarsko neschválilo vakcínu AstraZeneky. Další země ji doporučují jen pro mladší
Švýcarsko odmítlo schválit k užívání vakcínu společnosti AstraZeneca. Příslušné orgány uvedly, že jim výrobce farmaceutik neposkytl dostatečná data, podle nichž mohou rozhodnout. Vyžadují tak výsledky dalších studií a klinických testů. Mnohé evropské země zase doporučují podávat přípravek jen lidem pod určitou věkovou hranicí. O rozhodnutí ve Švýcarsku informují místní média.
Švýcarska agentura pro schvalování léčiv Swissmedic v prohlášení uvedla, že v současnosti dostupná data nesměřují k pozitivnímu výsledku, co se týče možných výhod a rizik. Rozhodnutí se však ještě může změnit poté, co Astrazeneca agentuře dodá další údaje a výsledky testů, například těch probíhajících v Severní a Jižní Americe. Švýcarsko zároveň uvedlo, že objednalo miliony dávek vakcín od jiných výrobců. Země v současnosti očekává 5,3 milionu dávek od AstraZeneky.
Jsme si jisti, že naše vakcína je efektivní, dobře snášená a může mít skutečný dopad na průběh pandemie,“ ohradili se zástupci AstraZeneky podle Reuters. Vakcína je podle poslední studie tři měsíce po aplikaci výhradně první dávky účinná na 76 procent, účinnost přípravku může být ještě vyšší, pokud se druhá dávka aplikuje s větším odstupem.
Evropská unie vakcínu společnosti schválila k užívání minulý týden. Panují však obavy a nejasnosti nad jejím účinkem a vlivem na osoby starší 65, případně dokonce 55 let. „Zatím není dostatek výsledků u starších účastníků (nad 55 let), aby poskytly údaj o tom, jak dobře vakcína funguje u této věkové skupiny,“ uvedla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
V několika zemích Evropské unie tak užití vakcíny u starších osob nedoporučují. Francouzský zdravotnický úřad (HAS) doporučil nepodávat tuto vakcínu lidem starším 65 let. Není podle něj totiž k dispozici dostatek dat o účinnosti látky v této věkové skupině. Italský lékový regulátor doporučil očkovat od společnosti AstraZeneca pouze osoby ve věku od 18 do 55 let. Z důvodů chybějících dat podobná doporučení vydávají také v Německu, Rakousku, Švédsku nebo na Maltě.
V Polsku zašli ještě dále a dovolili očkovat touto vakcínou jen osoby mezi 18 a 60 lety, informoval Michal Dworczyk, šéf kanceláře premiéra Matuesze Morawieckého. Dodal, že toto rozhodnutí padlo na základě doporučení lékařské rady, premiérova expertního poradního týmu.
V Česku se výslovně proti očkování starších lidé touto vakcínou zdravotní úřady nevyslovily.
https://echo24.cz/a/SQWz2/svycarsko-neschvalilo-vakcinu-astrazeneky-dalsi-zeme-ji-doporucuji-jen-pro-mladsi
**Švýcarsko neschválilo vakcínu AstraZeneky. Další země ji doporučují jen pro mladší**
Švýcarsko odmítlo schválit k užívání vakcínu společnosti AstraZeneca. Příslušné orgány uvedly, že jim výrobce farmaceutik neposkytl dostatečná data, podle nichž mohou rozhodnout. Vyžadují tak výsledky dalších studií a klinických testů. Mnohé evropské země zase doporučují podávat přípravek jen lidem pod určitou věkovou hranicí. O rozhodnutí ve Švýcarsku informují místní média.
Švýcarska agentura pro schvalování léčiv Swissmedic v prohlášení uvedla, že v současnosti dostupná data nesměřují k pozitivnímu výsledku, co se týče možných výhod a rizik. Rozhodnutí se však ještě může změnit poté, co Astrazeneca agentuře dodá další údaje a výsledky testů, například těch probíhajících v Severní a Jižní Americe. Švýcarsko zároveň uvedlo, že objednalo miliony dávek vakcín od jiných výrobců. Země v současnosti očekává 5,3 milionu dávek od AstraZeneky.
_Jsme si jisti, že naše vakcína je efektivní, dobře snášená a může mít skutečný dopad na průběh pandemie,“ ohradili se zástupci AstraZeneky podle Reuters. Vakcína je podle poslední studie tři měsíce po aplikaci výhradně první dávky účinná na 76 procent, účinnost přípravku může být ještě vyšší, pokud se druhá dávka aplikuje s větším odstupem._
Evropská unie vakcínu společnosti schválila k užívání minulý týden. Panují však obavy a nejasnosti nad jejím účinkem a vlivem na osoby starší 65, případně dokonce 55 let. „Zatím není dostatek výsledků u starších účastníků (nad 55 let), aby poskytly údaj o tom, jak dobře vakcína funguje u této věkové skupiny,“ uvedla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
V několika zemích Evropské unie tak užití vakcíny u starších osob nedoporučují. Francouzský zdravotnický úřad (HAS) doporučil nepodávat tuto vakcínu lidem starším 65 let. Není podle něj totiž k dispozici dostatek dat o účinnosti látky v této věkové skupině. Italský lékový regulátor doporučil očkovat od společnosti AstraZeneca pouze osoby ve věku od 18 do 55 let. Z důvodů chybějících dat podobná doporučení vydávají také v Německu, Rakousku, Švédsku nebo na Maltě.
V Polsku zašli ještě dále a dovolili očkovat touto vakcínou jen osoby mezi 18 a 60 lety, informoval Michal Dworczyk, šéf kanceláře premiéra Matuesze Morawieckého. Dodal, že toto rozhodnutí padlo na základě doporučení lékařské rady, premiérova expertního poradního týmu.
V Česku se výslovně proti očkování starších lidé touto vakcínou zdravotní úřady nevyslovily.
https://echo24.cz/a/SQWz2/svycarsko-neschvalilo-vakcinu-astrazeneky-dalsi-zeme-ji-doporucuji-jen-pro-mladsi
.
