Jen tak pro zajimavost
Kubanske ockovaci latky maji takove vlastnosti, ktere slibuji
Dříve publikované údaje ukazují: Kubánská vakcína Soberana má v klinických studiích vysokou účinnost 92,4 procenta. Další vyvinuta vakcína je stejně dobrá.
Když se koronová pandemie rozšířila po celém světě, Kuba se rozhodla nečekat, až ostatní země vyvinou vakcínu. Protože Spojené státy uvalily na zemi ekonomické embargo na 60 let, které zakazuje dovoz amerického zboží, bylo kubánským vědcům a úřadům rychle jasné: Sotva by bylo možné, aby nase země kupovala vakcíny a léky zvenčí. "Bylo tedy nejlepší chránit naši populaci, aby byla nezávislá," říká Vicente Vérez Bencomo, generální ředitel Instituto Finlay de Vacunas v Havaně. Proto Finlayův Institut, stejně jako další státní biotechnologická centra, vyvinuli vlastní vakcíny proti Covidu-19 - v naději , že alespoň jedna z nich bude účinná. A zdá se, že presvedceni bylo oprávněná: Ve studii, kterou Vérez Bencomo a jeho tým publikoval v předstihu na pracovním serveru "medRxiv" 6. listopadu 2021, vědci uvádějí, že jejich Soberana 02 vakcína bude chránit více než 90 procent z symptomatické Covid-19 infekce, pokud je podáván společně s podobnou vakcínou. Kombinace má také působit proti vysoce nakažlivé variantě delta SARS-CoV-2, která vedla k prudkému nárůstu hospitalizací a úmrtí na celém světě. Na Kubě je Delta nyní zodpovědná za téměř všechny infekce Covid-19.
Do 18. listopadu dostalo 89 procent Kubánské populace-včetně dětí ve věku dvou let – alespoň jednu dávku Soberana 02 nebo jiné Kubánské vakcíny zvané Abdala. Abdala byla vyvinuta Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) v Havaně. V červenci, výzkumný ústav oznámil, že jeho vakcína, podávaná ve třech dávkách, ma účinnost více než 92 procent v klinické studii fáze III s více než 48 000 účastníků. Úplné výsledky však dosud nebyly zveřejněny.
Kubánská agentura leciv schválila dvě vakcíny Abdala a Soberana 02 pro dospělé v červenci a srpnu 2021. O několik měsíců později byly první děti očkovány vakcínami. Kuba také vyváží své přípravky do Venezuely, Vietnamu, Íránu a Nikaraguy. Země také požádala Světovou zdravotnickou organizaci, aby schválila jeji vakcíny. Pokud WHO žádost schválí, byl by učiněn důležitý krok, aby vakcíny byly k dispozici také v jiných rozvojových zemích.
Kubánští vědci využili znalosti konjugovaných vakcín
Při vývoji Soberana 02 se pracovní skupina Vérez Bencomo spoléhala na již známou technologii konjugovaných vakcín. Vědci Finlay použili pro svou vakcínu protein nebo cukr z bakterie nebo viru. Chemicky spojili tyto složky s neškodným fragmentem neurotoxického proteinu odvozeného od bakterie tetanu. Kombinace zřejmě vyvolala silnější imunitní odpověď, než by každá složka byla schopna sama o sobě. Konjugované vakcíny se již používají proti meningitidě a tyfu po celém světě. A po celá léta kubánští lékaři imunizují děti vakcínami tohoto druhu.
Tým vedený Vérez Bencomo nyní přizpůsobil své konjugované vakcíny tak, ze pusobi proti Covidu-19: výzkumníci spojili bílkoviny tetanus toxinu s jednou oblasti proteinu Sars-CoV-2, známý jako receptor vázající domény (RBD) (s pomocí Spike proteinu virus proniká do buněk).Vice jak 14.000 lidí dostaly dvě dávky vakcíny, ve Fázi III studie, jejich riziko vzniku symptomatického Covidu-19 se snížilo o 71% ve srovnání s placebo kontrolní skupinou o stejné velikosti. To odpovídá podobné účinnosti jako u vakcín od společností Johnson&Johnson a AstraZeneca.
Za účelem dalšího zvýšení imunitní ochrany podal tým Finlay účastníkům testu třetí dávku. Vědci již dříve testovali vakcínu nazvanou Soberana Plus na lidech, když už byli nemocní Covidem-19. Sečteno a podtrženo: imunitní odpověď byla lepší. Proto je podavana Soberana Plus, ktera je založena výhradně na RBD bílkovinach druhe skupine - 14.000 účastníků, kteří již obdrželi dvě dávky Soberana 02. Výsledek: třetí dávka zvýšila celkovou účinnost na 92,4%.
Kubánské vakcíny se dál testují
Podle Vérez Bencomo je ustav Finlay schopen produkovat deset milionů dávek Soberana 02 za měsíc. Za účelem provedení dalších testů spolupracuje výzkumná skupina také s Pasteurovým institutem v Teheránu. V Íránu probíhá podobná studie s 24 000 lidmi, jejíž výsledky by měly být brzy zveřejněny.
Vakcína Abdala od firmy CIGB také dosahuje velkého pokroku. Stejně jako u Soberany 02 je technologie založena na existující vakcíně - v tomto případě na vakcíně proti hepatitidě B, kterou Kuba také vyvinula a používá již mnoho let. Vědci upravili kvasinkove bunky tak, že oni produkují část RBD – ale to je odlišné od RBD v Soberana 02. Nakonec vyčistili protein, aby jej mohli použít pro Abdalu. Podle výzkumníka CIGB Merarda Pujola Ferrera bylo nyní na Kubě podáno 24 milionů dávek osmi milionům lidí. To poskytuje vývojářům nepřeberné množství dat, ze kterých mohou číst bezpečnost a účinnost vakcíny. Podle Pujola Ferrera plánuje jeho tým data zveřejnit v listopadu 2021.
Ockovaci latky na bazi proteinu, jako jsou Soberana 02 a Abdala mohou mít některé výhody oproti jinym typum vakcín, říká Craig Laferrière, vedoucí vývoje očkovacích látek farmaceutické společnosti Novateur Ventures v Torontu. Laferrière zkoumal bezpečnost a účinnost různých vakcín Covid-19. Na rozdíl od přípravků mRNA vyráběných společnostmi Biontech/Pfizer a Moderna nemusí být proteinové vakcíny skladovány při extrémně nízkých teplotách. Takže by mohly být snadněji doručeny do odlehlých oblastí.
Kromě toho by mohly mít méně vedlejších účinků než vakcíny od společností AstraZeneca a Johnson&Johnson. Tyto vakcíny pracují s pomocí adenovirů, ve kterých je do buněk zaveden gen pro jinou oblast RBD. Tyto látky jsou však spojeny s krevními sraženinami.
Jak bezpečna je Soberana 02?
I když je studie Finlay Institutu stále neprezkousena, tj. dosud nebyla přezkoumána externími odborníky a neobsahuje komplexní klinické údaje, Laferrière předpokládá, že pravdepodobne nežádoucí účinky Soberana 02 budou minimalni: méně než 1% účastníků studie Fáze III mají horečku. Vérez Bencomo také oznamuje, že další údaje budou brzy zveřejněny.
Laferrière však zdůrazňuje, že tato metoda má také nevýhody. Vakcíny na bázi bílkovin se vyrábějí pomocí různých typů buněk, které houfne syntetizují proteiny. Soberana 02 se vyrábí ve vaječníkových buňkách křečků. Tento postup vyžaduje více času než jiné výrobní metody. Kromě toho existují důkazy, že konjugované vakcíny založené na toxinu tetanu jsou méně účinné u lidí, kteří již dostali jinou vakcínu tohoto typu, například proti dětské meningitidě.
Vérez Bencomo je přesvědčen, že vakcína je bezpečná. Zejména proto, že technologie konjugovaných vakcín byla používána po celá desetiletí bez větších problémů. Pracovní skupina z Finlay Institute již vyvinula konjugované vakcíny pro děti, a proto ví o dávkování a vedlejších účincích. To je jeden z důvodů, proč pediatrické studie přípravku Soberana 02 začaly v červnu. Dosud byly na Kubě očkovány téměř dva miliony dětí. Podle Vérez Bencomo, nepublikované údaje naznačují, že vakcína je bezpečná a účinná.
"Myslím, že se vakcína stane užitečným doplňkem pro celý svět," říká John Grabenstein, prezident poradenské společnosti Vakcína Dynamika v Easton, Maryland. "Každý používá jiny zpusob, ale skoro každý funguje. "Podle jeho názoru se údaje o Soberana 02 zdají být solidni, ale bude trvat nějakou dobu, než bude jasné, jak dlouho bude imunita zachována.
Kuba mezitím pokračuje ve vývoji vakcín proti Covidu. Na Finlay Ústav provádí výzkum na Soberana 01, ve kterém spike protein není spojený s proteinem toxinu tetanu , ale s cukrem z bakterie, která způsobuje meningitidu. A CIGB pracuje na Mambise, nasálně podané vakcíně, která obsahuje stejný fragment RBD jako Abdala. Obě vakcíny jsou však stále v klinických studiích.
Kubanske vakciny
Jen tak pro zajimavost
**Kubanske ockovaci latky maji takove vlastnosti, ktere slibuji**
Dříve publikované údaje ukazují: Kubánská vakcína **Soberana** má v klinických studiích vysokou účinnost 92,4 procenta. Další vyvinuta vakcína je stejně dobrá.
Když se koronová pandemie rozšířila po celém světě, Kuba se rozhodla nečekat, až ostatní země vyvinou vakcínu. Protože Spojené státy uvalily na zemi ekonomické embargo na 60 let, které zakazuje dovoz amerického zboží, bylo kubánským vědcům a úřadům rychle jasné: Sotva by bylo možné, aby nase země kupovala vakcíny a léky zvenčí. "Bylo tedy nejlepší chránit naši populaci, aby byla nezávislá," říká Vicente Vérez Bencomo, generální ředitel Instituto Finlay de Vacunas v Havaně. Proto Finlayův Institut, stejně jako další státní biotechnologická centra, vyvinuli vlastní vakcíny proti Covidu-19 - v naději , že alespoň jedna z nich bude účinná. A zdá se, že presvedceni bylo oprávněná: Ve studii, kterou Vérez Bencomo a jeho tým publikoval v předstihu na pracovním serveru "medRxiv" 6. listopadu 2021, vědci uvádějí, že jejich Soberana 02 vakcína bude chránit více než 90 procent z symptomatické Covid-19 infekce, pokud je podáván společně s podobnou vakcínou. Kombinace má také působit proti vysoce nakažlivé variantě delta SARS-CoV-2, která vedla k prudkému nárůstu hospitalizací a úmrtí na celém světě. Na Kubě je Delta nyní zodpovědná za téměř všechny infekce Covid-19.
Do 18. listopadu dostalo 89 procent Kubánské populace-včetně dětí ve věku dvou let – alespoň jednu dávku Soberana 02 nebo jiné Kubánské vakcíny zvané **Abdala**. Abdala byla vyvinuta Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) v Havaně. V červenci, výzkumný ústav oznámil, že jeho vakcína, podávaná ve třech dávkách, ma účinnost více než 92 procent v klinické studii fáze III s více než 48 000 účastníků. Úplné výsledky však dosud nebyly zveřejněny.
Kubánská agentura leciv schválila dvě vakcíny Abdala a Soberana 02 pro dospělé v červenci a srpnu 2021. O několik měsíců později byly první děti očkovány vakcínami. Kuba také vyváží své přípravky do Venezuely, Vietnamu, Íránu a Nikaraguy. Země také požádala Světovou zdravotnickou organizaci, aby schválila jeji vakcíny. Pokud WHO žádost schválí, byl by učiněn důležitý krok, aby vakcíny byly k dispozici také v jiných rozvojových zemích.
**Kubánští vědci využili znalosti konjugovaných vakcín**
Při vývoji Soberana 02 se pracovní skupina Vérez Bencomo spoléhala na již známou technologii konjugovaných vakcín. Vědci Finlay použili pro svou vakcínu protein nebo cukr z bakterie nebo viru. Chemicky spojili tyto složky s neškodným fragmentem neurotoxického proteinu odvozeného od bakterie tetanu. Kombinace zřejmě vyvolala silnější imunitní odpověď, než by každá složka byla schopna sama o sobě. Konjugované vakcíny se již používají proti meningitidě a tyfu po celém světě. **A po celá léta kubánští lékaři imunizují děti vakcínami tohoto druhu.**
Tým vedený Vérez Bencomo nyní přizpůsobil své konjugované vakcíny tak, ze pusobi proti Covidu-19: výzkumníci spojili bílkoviny tetanus toxinu s jednou oblasti proteinu Sars-CoV-2, známý jako receptor vázající domény (RBD) (s pomocí Spike proteinu virus proniká do buněk).Vice jak 14.000 lidí dostaly dvě dávky vakcíny, ve Fázi III studie, jejich riziko vzniku symptomatického Covidu-19 se snížilo o 71% ve srovnání s placebo kontrolní skupinou o stejné velikosti. To odpovídá podobné účinnosti jako u vakcín od společností Johnson&Johnson a AstraZeneca.
Za účelem dalšího zvýšení imunitní ochrany podal tým Finlay účastníkům testu třetí dávku. Vědci již dříve testovali vakcínu nazvanou Soberana Plus na lidech, když už byli nemocní Covidem-19. Sečteno a podtrženo: imunitní odpověď byla lepší. Proto je podavana **Soberana Plus**, ktera je založena výhradně na RBD bílkovinach druhe skupine - 14.000 účastníků, kteří již obdrželi dvě dávky Soberana 02. Výsledek: třetí dávka zvýšila celkovou účinnost na 92,4%.
**Kubánské vakcíny se dál testují**
Podle Vérez Bencomo je ustav Finlay schopen produkovat deset milionů dávek Soberana 02 za měsíc. Za účelem provedení dalších testů spolupracuje výzkumná skupina také s Pasteurovým institutem v Teheránu. V Íránu probíhá podobná studie s 24 000 lidmi, jejíž výsledky by měly být brzy zveřejněny.
Vakcína Abdala od firmy CIGB také dosahuje velkého pokroku. Stejně jako u Soberany 02 je technologie založena na existující vakcíně - v tomto případě na vakcíně proti hepatitidě B, kterou Kuba také vyvinula a používá již mnoho let. Vědci upravili kvasinkove bunky tak, že oni produkují část RBD – ale to je odlišné od RBD v Soberana 02. Nakonec vyčistili protein, aby jej mohli použít pro Abdalu. Podle výzkumníka CIGB Merarda Pujola Ferrera bylo nyní na Kubě podáno 24 milionů dávek osmi milionům lidí. To poskytuje vývojářům nepřeberné množství dat, ze kterých mohou číst bezpečnost a účinnost vakcíny. Podle Pujola Ferrera plánuje jeho tým data zveřejnit v listopadu 2021.
Ockovaci latky na bazi proteinu, jako jsou Soberana 02 a Abdala mohou mít některé výhody oproti jinym typum vakcín, říká Craig Laferrière, vedoucí vývoje očkovacích látek farmaceutické společnosti Novateur Ventures v Torontu. Laferrière zkoumal bezpečnost a účinnost různých vakcín Covid-19. Na rozdíl od přípravků mRNA vyráběných společnostmi Biontech/Pfizer a Moderna nemusí být proteinové vakcíny skladovány při extrémně nízkých teplotách. Takže by mohly být snadněji doručeny do odlehlých oblastí.
Kromě toho by mohly mít méně vedlejších účinků než vakcíny od společností AstraZeneca a Johnson&Johnson. Tyto vakcíny pracují s pomocí adenovirů, ve kterých je do buněk zaveden gen pro jinou oblast RBD. Tyto látky jsou však spojeny s krevními sraženinami.
**Jak bezpečna je Soberana 02?**
I když je studie Finlay Institutu stále neprezkousena, tj. dosud nebyla přezkoumána externími odborníky a neobsahuje komplexní klinické údaje, Laferrière předpokládá, že pravdepodobne nežádoucí účinky Soberana 02 budou minimalni: méně než 1% účastníků studie Fáze III mají horečku. Vérez Bencomo také oznamuje, že další údaje budou brzy zveřejněny.
Laferrière však zdůrazňuje, že tato metoda má také nevýhody. Vakcíny na bázi bílkovin se vyrábějí pomocí různých typů buněk, které houfne syntetizují proteiny. Soberana 02 se vyrábí ve vaječníkových buňkách křečků. Tento postup vyžaduje více času než jiné výrobní metody. Kromě toho existují důkazy, že konjugované vakcíny založené na toxinu tetanu jsou méně účinné u lidí, kteří již dostali jinou vakcínu tohoto typu, například proti dětské meningitidě.
Vérez Bencomo je přesvědčen, že vakcína je bezpečná. Zejména proto, že technologie konjugovaných vakcín byla používána po celá desetiletí bez větších problémů. Pracovní skupina z Finlay Institute již vyvinula konjugované vakcíny pro děti, a proto ví o dávkování a vedlejších účincích. To je jeden z důvodů, proč pediatrické studie přípravku Soberana 02 začaly v červnu. Dosud byly na Kubě očkovány téměř dva miliony dětí. Podle Vérez Bencomo, nepublikované údaje naznačují, že vakcína je bezpečná a účinná.
"Myslím, že se vakcína stane užitečným doplňkem pro celý svět," říká John Grabenstein, prezident poradenské společnosti Vakcína Dynamika v Easton, Maryland. "Každý používá jiny zpusob, ale skoro každý funguje. "Podle jeho názoru se údaje o Soberana 02 zdají být solidni, ale bude trvat nějakou dobu, než bude jasné, jak dlouho bude imunita zachována.
Kuba mezitím pokračuje ve vývoji vakcín proti Covidu. Na Finlay Ústav provádí výzkum na Soberana 01, ve kterém spike protein není spojený s proteinem toxinu tetanu , ale s cukrem z bakterie, která způsobuje meningitidu. A CIGB pracuje na Mambise, nasálně podané vakcíně, která obsahuje stejný fragment RBD jako Abdala. Obě vakcíny jsou však stále v klinických studiích.
[Kubanske vakciny](https://www.spektrum.de/news/kubas-corona-impfstoffe-haben-offenbar-hohe-wirksamkeit/1952686#Echobox=1637841458?utm_source=pocket-newtab-global-de-DE)
Upravené 28. 11. 2021 o 13:38