Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila postup pro důsledné zkoumání registrační dokumentace vakcíny Sputnik V, uvedl Ruský fond přímých investic (RDIF).
Rozhodnutí výboru zahájit postup důsledného zkoumání bylo učiněno s přihlédnutím k výsledkům laboratorních a klinických studií vakcíny u dospělých. EMA posoudí, zda vakcína Sputnik V vyhovuje normám EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu.
Podle šéfa RDIF Kirilla Dmitrieva schválení EMA umožní poskytnout vakcínu Sputnik V pro 50 milionů obyvatel EU, a to od června 2021. „Partnerství v oblasti vakcín musí jít nad rámec politiky a partnerství s EMA je vynikajícím příkladem, který potvrzuje, že pandemii lze porazit pouze spojením sil. Schválení EMA umožní poskytnout vakcínu Sputnik V 50 milionům obyvatel EU od června 2021,“ uvedl.
Dříve se uvádělo, že několik států EU již schválilo užívání vakcíny „Sputnik V“ individuálně, aniž by čekalo na celoevropskou registraci léku agenturou EMA. Vakcína je v současné době registrována v Maďarsku a na Slovensku.
Sputnik V je jednou ze tří předních vakcín proti koronavirům na světě, pokud jde o počet schválení obdrženými vládními regulačními orgány. K dnešnímu dni Sputnik V byl registrován v 42 zemí s celkovou populací přes 1,1 miliardy lidí.
https://tass.ru/obschestvo/10832471?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop
Tak. A máme to. EU zvedla ruce.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila postup pro důsledné zkoumání registrační dokumentace vakcíny Sputnik V, uvedl Ruský fond přímých investic (RDIF).
Rozhodnutí výboru zahájit postup důsledného zkoumání bylo učiněno s přihlédnutím k výsledkům laboratorních a klinických studií vakcíny u dospělých. EMA posoudí, zda vakcína Sputnik V vyhovuje normám EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu.
Podle šéfa RDIF Kirilla Dmitrieva schválení EMA umožní poskytnout vakcínu Sputnik V pro 50 milionů obyvatel EU, a to od června 2021. „Partnerství v oblasti vakcín musí jít nad rámec politiky a partnerství s EMA je vynikajícím příkladem, který potvrzuje, že pandemii lze porazit pouze spojením sil. Schválení EMA umožní poskytnout vakcínu Sputnik V 50 milionům obyvatel EU od června 2021,“ uvedl.
Dříve se uvádělo, že několik států EU již schválilo užívání vakcíny „Sputnik V“ individuálně, aniž by čekalo na celoevropskou registraci léku agenturou EMA. Vakcína je v současné době registrována v Maďarsku a na Slovensku.
Sputnik V je jednou ze tří předních vakcín proti koronavirům na světě, pokud jde o počet schválení obdrženými vládními regulačními orgány. K dnešnímu dni Sputnik V byl registrován v 42 zemí s celkovou populací přes 1,1 miliardy lidí.
https://tass.ru/obschestvo/10832471?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop
Tak. A máme to. EU zvedla ruce.